Immunicums fas II-studie MERECA, som testar ilixadencel i patienter med Kandidaten visade lovande potential i både MERECA och GIST-studierna från vilka

“GIST är i hög grad resistent mot konventionell strål- och cellgiftsbehandling, och att vi nu har erhållit särläkemedelsstatus grundat på de positiva data från vår kliniska Fas I/II-studie skapar ytterligare momentum för vår pipeline och uppmuntrar oss i vår ambition att ta ilixadencel till patienterna så snabbt som möjligt”.

The present single arm Phase I trial (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT02686944) assessed the safety and efficacy of ilixadencel in subjects with progressing advanced/metastatic GIST despite Immunicum AB (publ) Receives Orphan Drug Designation from EMA for Ilixadencel as Treatment for Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) In December 2020, Immunicum announced that it received Fast Track Designation from the FDA for ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) and Orphan Drug Designation by the FDA for ilixadencel in hepatocellular carcinomas. In January of this year, the company announced FDA Orphan Drug Designation for ilixadencel in STS. Ilixadencel (allogeneic inflammatory dendritic cells) is a cell-based immune primer injected intratumorally that previously has been clinically investigated in metastatic renal cell carcinoma and hepatocellular carcinoma. Ilixadencel has been evaluated in clinical trials for a range of solid tumors, including a Phase II MERECA study in kidney cancer and Phase I/II studies in liver cancer and gastrointestinal stromal tumors (GIST). The FDA has granted the cell-based, off-the-shelf immune primer ilixadencel an orphan drug designation for use as a treatment option in patients with soft tissue sarcoma (STS), according to an announcement from Immunicum AB. Patients with progressing advanced or metastatic GIST were administered ilixadencel intratumorally at a maximum dose of 10,000,000 allogeneic dendritic cells/mL per injection despite ongoing treatment with second- or later lines of tyrosine kinase inhibitors (TKIs). 15 Background: Ilixadencel is a cell-based, off-the-shelf product based on allogeneic monocyte-derived inflammatory cells aimed to prime an anti-cancer immune response when injected intratumorally.

Ilixadencel gist

För Immunicum var 2019 ett år fyllt med viktiga kliniska framsteg med huvudkandidaten ilixadencel. Kandidaten visade lovande potential i både MERECA och GIST-studierna från vilka man tillkännagav topline resultat under fjolåret. Dessa framsteg stod i centrum i bokslutskommunikén som släpptes förra veckan. For Immunicum, 2019 was a year of important clinical advancements with their lead candidate, ilixadencel.

News … “We continue to build recognition for ilixadencel’s potential and are pleased to announce that in addition to designations for ilixadencel in renal cell carcinoma and hepatocellular carcinoma, we have now received Orphan Drug Designation by the FDA for the treatment of soft tissue sarcoma, which includes GIST,” said Sven Rohmann, MD, PhD, CEO, Immunicum AB, in a statement.

Pressmeddelande 19 februari 2021 Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacells

Särläkemedelskommitténs beslut grundades på resultaten från den kliniska fas I/II-studien med ilixadencel i gist, en sällsynt och svårbehandlad cancersjukdom som hör till cancergruppen mjukdelssarkom. Ilixadencel has been evaluated in clinical trials for a range of solid tumors, including a Phase II MERECA study in kidney cancer and Phase I/II studies in liver cancer and gastrointestinal stromal tumors (GIST). 2020-06-13 För Immunicum var 2019 ett år fyllt med viktiga kliniska framsteg med huvudkandidaten ilixadencel. Kandidaten visade lovande potential i både MERECA och GIST-studierna från vilka man tillkännagav topline resultat under fjolåret.

Hittills har ilixadencel testats i en rad kliniska prövningar i olika solida tumörindikationer inklusive metastaserad njurcancer (mRCC), hepatocellulärt carcinom (HCC) och gastrointestinal stromacellstumör (GIST) samt i kombination med olika typer av standardbehandling som tyrosinkinashämmarna Sutent® (sunitinib) och Stivarga® (regorafenib) och checkpointhämmaren Keytruda® (pembrolizumab).

GIST ler tüm gastrointestinal sistem tümörlerinin %1 den azını, gastrointestinal sistemden kaynaklanan mezenkimal tümörlerin ise %80'ini oluştururlar. Mide 21 feb 2021 överlevnad i fas II-studien MERECA med ilixadencel i njurcancer och gastrointestinal stromacellstumör (GIST) samt i kombination med Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacellstumör (GIST). ilixadencel, säkerhetprofil och effekt i kombination med TKI:er.

2019 var ett viktigt år för Immunicum. Resultaten från Mereca- och GIST-studierna uppvisar tydliga och lovande kliniska resultat för ilixadencel i Undantaget var en patient som fick ilixadencel och sorafenib som GIST kan uppstå i hela mag-tarmkanalen men magsäcken är den Dessutom har abstraktet med resultaten från fas I/II-studien av ilixadencel hos patienter med gastrointestinal stromal tumör (GIST) som Ilixadencel kombineras alltså med ett annat läkemedel, i detta fall och svårbehandlade cancerformen GIST vilka utvecklat resistens mot Våra pågående studier med ilixadencel för patienter med njurcancer till den kliniska Fas I/II-studien med ilixadencel hos patienter med GIST.
Vilka muskler ska man kombinera

En ilixadencel/TKI-kombination testas även i GIST-patienter MERECA är dock inte den enda pågående studien där ilixadencel kombineras med TKI. Immunicum utvärderar också effektiviteten av kombinationen i både gastrointestinala stromacellstumörer (GIST) och levercancer. Ilixadencel treatment presented an acceptable safety profile among advanced GIST patients who developed resistance to TKI. Encouraging radiological tumor responses were detected in 33% of treated patients, supporting further investigation. Ilixadencel är på väg mot klinisk utveckling i sen fas. Om gastrointestinal stromacellstumör (GIST) GIST är en vanlig form av mjukdelssarkom och är i hög grad resistent mot konventionell strålbehandling och cellgiftsbehandling.

duktion i Tyskland av läkemedelskandidaten ilixadencel, etablerade gastrointestinala stromala tumörer (GIST) samt i kombina- tion med olika typer av Den utvärderar ilixadencels säkerhet och effekt hos patienter med GIST som inte går att operera eller är metastaserad och som uppvisar The majority of patients with advanced gastrointestinal stromal tumor (GIST) and efficacy of ilixadencel in subjects with progressing advanced/metastatic GIST Immunicums fas II-studie MERECA, som testar ilixadencel i patienter med Kandidaten visade lovande potential i både MERECA och GIST-studierna från vilka GIST r i hg grad resistent mot konventionell strl- och Om ilixadencel Cellterapiprodukten ilixadencel r en immunaktiverare som r lagringsbar Ilixadencel: unique off-the-shelf cell therapy that kick-starts immune response. Phase 2 study fully Phase 1/2 study in HCC completed, ongoing in GIST. Kidney. 2019 var ett viktigt år för Immunicum.
Östrand utbyggnad

Immunicum AB (publ) announces publication of phase I/II clinical trial results of ilixadencel in gastrointestinal stromal tumors (GIST) in Cancer Immunology, Immunotherapy. News …

In December 2020, Immunicum announced that it received Fast Track Designation from the FDA for ilixadencel in Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) and Orphan Drug Designation by the FDA for ilixadencel in hepatocellular carcinomas. In January of this year, the company announced FDA Orphan Drug Designation for ilixadencel in STS. Pressmeddelande 19 februari 2021 Immunicum AB (publ) erhåller särläkemedelsstatus, ODD, från EMA för ilixadencel för behandling av gastrointestinal stromacells Pressmeddelande. 19 februari 2021 .